Технологична еволюция на основаните на хиалуронова киселина пълнители

Пълнителите на хиалуроновата киселина са златен стандарт в естетичната медицина за коригиране на бръчките и възстановяване на обемните обеми на лицето. Козметиците, които от години използват пълнители, добре знаят колко са се променили нуждите и изискванията за този вид продукт. Съответно, тъй като изобретението на дермални пълнители, тяхната ефикасност и безопасност са се увеличили. Прочетете повече за технологичната еволюция на пълнителите на базата на хиалуронова киселина..

Историята на пълнителите на основата на хиалуронова киселина

Пълнителите на хиалуроновата киселина имат богата история. През 1934 г. Майер и Палмър открили хиалуронова киселина. Една от първите клонове на медицината, в която започва да се прилага, е офталмологията..

През 90-те години, благодарение на д-р Балазу, бяха получени първите хидрогелове за подхранване на кожата (Gylan B).

Първоначално в препаратите се използва хиалуронова киселина от животински произход. HA се получават от раздробени части от животни (например, хрущял, интраартикуларна течност). Често, в резултат на използването на така получената киселина, пациентите развиват възпалителни и алергични реакции към животинския протеин..

За да се реши този проблем, те започнаха да използват ХК с бактериален произход (за първи път - в NASHA гела). Доскоро най-популярният му източник беше бактерията стрептококи. Процесът на производство на GC изисква разрушаването на бактериалната клетъчна мембрана с помощта на химически разтворители. Ето защо, ендотоксини, бактериални частици и остатъци от разтворители присъстват в крайния продукт. За съжаление, процесът на почистване не гарантира пълното елиминиране на тези примеси, което влияе негативно върху безопасността на пълнителя.

Напредъкът не стои неподвижен, следователно, при търсенето на идеалното решение, за първи път в инжекционните препарати, HA се синтезира от непатогенната бактерия Bacillus Subtilis (сенобактерия). Тази новаторска патентована технология, използвана от Novozymes (Дания) и получила статут на GRAS (абсолютно безвреден) в САЩ, елиминира използването на химически разтворители и произвежда най-чистата хиалуронова киселина!

Пълнители на хиалуронова киселина:

  • вещества за омрежване на хиалуронова киселина в пълнителите;
  • PEG характеристики за пълнители на базата на хиалуронова киселина;
  • микросфери с калциев хидроксиапатит в пълнители на базата на хиалуронова киселина;
  • реологични качества и свързващи способности на геловете на ХА.

Вещества за омрежване на хиалуронова киселина в пълнители

Безопасността и ефективността на пълнителите също зависят от метода за стабилизиране на НА. За да се запазят дългите вериги на молекулите НА, се позволява вещество, което се използва за кръстосано свързване ("шипове"). С повишаването на концентрацията на омрежващия агент, клиничният ефект се увеличава, но в същото време рискът от алергични реакции към прилагания пълнител се увеличава..

В процеса на разработване на промишлеността бяха използвани по-малко токсични омрежващи агенти: от дивинилсулфат (полусмъртна доза, DL50 32 mg / kg) преминали към използване на BDDE (DL50 1134 mg / kg). Като се има предвид токсичността на тези вещества и тяхната способност да се натрупват в тъканите, много производители се стремят да намалят съдържанието му в техните продукти. Но това се отразява негативно върху продължителността на ефекта и обемната способност на пълнителите..

След като решиха да отидат в обратната посока, разработчиците на NEAUVIA ORGANIC пълнители за първи път приложиха технологията на GK, използвайки PEG (полиетиленгликол, DL).50 30200 mg / kg).

Днес в естетичната медицина се използва полимер, наречен полиетиленгликол (PEG) за омрежване..

Свиването с полиетилен гликол във фармакологията се нарича пегилиране. Тази технология осигурява значителни предимства по отношение на безопасността и производителността на пълнители, базирани на хиалуронова киселина, използвани за естетични цели..

Както PEG, така и хиалуроновата киселина са полимери. Тяхната комбинация осигурява формирането на най-подходящата структура на пълнителя за интегрирането му в тъканите..

Основните предимства на ПЕГ за зашиване на пълнители на базата на ГК:

  • ниска токсичност (30 пъти по-малка от тази на BDDE) и способността да бъдат напълно елиминирани от тялото, без да се натрупват в тъканите;
  • намалява активността на протеолитичните ензими (хиалуронидаза), значително забавя разрушаването и биологичната абсорбция на имплантите;
  • маскира веществото, с което е зашито, от тялото на приемника, като по този начин намалява риска от имунологична реакция, предотвратявайки възпалението и образуването на грануломи;
  • висока биомеханична съвместимост и физиологична интеграция на гела в тъканта.

Поради горните свойства на PEG може да се постигне:

  • най-добри резултати за корекция с пълнители на хиалуронова киселина;
  • по-дълъг ефект на корекция поради устойчивостта на лекарството към товара (термична и механична).

Благодарение на пегилирането на хиалуроновата киселина, получена с помощта на Bacillus Subtilis, е възможно да се подобрят химичните и физичните свойства на филтрите на основата на хиалуроновата киселина.

Технологията позволява да се подобрят пълнителите, давайки им допълнителни свойства и възможности. Например, те могат да включват калциев хидроксиапатит (SANA), както и есенциалните аминокиселини L-пролин и глицин. Тези вещества предоставят две важни точки:

  • съживяващ ефект върху кожата;
  • стимулиране на клетките, отговорни за синтеза на колаген и еластин - фибробласти.

Съответно, такива гелове активират процесите на подмладяване на кожата, като по този начин увеличават ефективността на използване на пълнители на хиалуронова киселина..

Микросфери на калциев хидроксиапатит в пълнители, базирани на хиалуронова киселина

Калциев хидроксиапатит не е новост в областта на естетичната медицина, но тази уникална комбинация е използвана за първи път в дермални пълнители, използвани в препарати NEAUVIA ORGANIC. Те съчетават предимствата на биологичната активност и биосъвместимостта на хиалуроновата киселина със стимулиращата способност на хидроксиапатита, което увеличава ефекта на тъканното пълнене и повишава устойчивостта към биоразграждане..

Важна роля в ефективността на пълнителите играят размерът и броят на използваните микросфери SANA. Клиничните проучвания показват, че в присъствието на микросфери с размер по-малък от 20 микрона, в клетъчния отговор се включва много по-голям брой клетки, отколкото в присъствието на по-големи микросфери (в други препарати 40-80 / 80-200 микрона)..

А това означава, че те осигуряват по-дълга клетъчна стимулация, а оттам и дълъг подмладяващ ефект..

Трябва също да се отбележи, че SANA микросферите са равномерно разпределени и фиксирани (зашити) в HA гела при използване на PEG. Това предотвратява тяхното агрегиране и образуването на макромолекули, по-големи от фагоцитите, което от своя страна предотвратява образуването на грануломи и значително увеличава безопасността на лекарствата..

Микросферите с калциев хидроксиапатит в пълнители на базата на НА осигуряват по-дълготраен подмладяващ ефект..

Реологични качества и свързващи способности на Gels GK

PEG осигурява уникални реологични характеристики на гела - комбинация от кохезивност, вискоеластичност и пластичност.

Високата кохезионност позволява на пълнителя да запази формата си за дълго време и най-важното, предотвратява фрагментацията и миграцията на гелове от мястото на инжектиране под действието на динамични мускулни контракции..

Полиетиленгликолът създава уникална матрица с HA, която сближава модула на еластичност на хидрогела с модула на еластичност на тъканите на дермата. Това осигурява висока еластичност и устойчивост на лекарството към деформация, дори в райони с висока мимична активност..

В същото време, поради тяхната пластичност, пълнителите имат уникална адаптивна способност. Те са много равномерно интегрирани в околните тъкани, като по този начин укрепват аморфния междуклетъчен матрикс, запълват го чрез дифузионния процес и възстановяват старите форми..

Подходящият баланс между вискозитета / еластичността и пластичността, както и степента на свързващия капацитет, осигуряват възможност за корекция без риск от видими / осезаеми промени или изместване на импланта..

Tahilirovanie ви позволява да създадете динамичен и в същото време устойчив на механичен стрес и топлинен ефект пълнител структура.

Такава структура на NEAUVIA ORGANIC пълнители не само допринася за по-добра адаптация към тъканите с различна плътност, но също така намалява риска от отхвърляне, както в случая с използването на твърде плътни гелове. Резултатът е отличен естетичен ефект, продължително действие и минимален риск от нежелани реакции..