Псориазисът е хронично заболяване, при което се наблюдава необичайно бърз растеж и смърт на кожни клетки. Така, при нормални условия, жизненият цикъл на клетките е около 30-40 дни, а при псориазис - 4-5 дни. Тъй като тялото няма време да се отърве от мъртвите кожни клетки, те се натрупват на повърхността му, образувайки плака, характерна за това заболяване, десквамация. Около 3,5% от населението на света се сблъсква с този проблем. В същото време, псориазис вулгарис (плакатен псориазис) е най-честата форма на заболяването, за лечението на което е одобрен нов инжекционен наркотик Siliq..
Лекарството Siliq (brodalumab), одобрено от FDA за лечение на псориазис
На 15 февруари 2017 г. FDA одобри лекарство Siliq (Broadalumab) за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък псориазис на плаките. Siliq се инжектира.
Siliq е предназначен за пациенти, за които лечението или фототерапията не са ефективни..
Джули Бейтц, директор на секция "Фаза III" за оценка на лекарствата в Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA, заяви: "Средният и тежък плакатен псориазис може да причини силно дразнене на кожата и неудобство на пациента. Одобреното лекарство е друго лечение за псориазис. Пациентите трябва да обсъдят ползите и рисковете, свързани със Siliq преди започване на лечението. ".
Siliq:
- механизъм на действие;
- странични ефекти.
Механизмът на действие на лекарството Siliq за лечение на псориазис
Безопасността и ефикасността на Siliq е проучена в три рандомизирани, плацебо-контролирани клинични изпитвания, включващи 4,373 възрастни с умерен до тежък псориазис вулгарис, които са били кандидати за системна или фототерапия. При много пациенти, лекувани със Siliq, има значително подобрение в състоянието на кожата или пълното изчезване на проявите на псориазис..
Активната съставка на лекарството Siliq (бродалумаб) свързва протеина, който провокира възпаление чрез потискане на възпалителния отговор - важен фактор за развитието на плакатен псориазис..
Siliq е моноклонално антитяло, което се свързва с интерлевкин-17 (IL-17) рецептори и потиска про-възпалителната сигнализация, предотвратявайки свързването на няколко типа IL-17 с рецепторите. Като блокира активирането на IL-17 рецепторите, Siliq предотвратява генерирането на сигнали, които водят до развитие на възпаление. IL-17 сигнализиращият път играе централна роля в индуцирането на възпалителни процеси..
Тъй като терапията със Siliq е системна, т.е. тя засяга цялото тяло, тя е ефективна при лечение на псориазис навсякъде по тялото..
Странични ефекти на Siliq за лечение на псориазис
Лекарството Siliq е сравнително ново, тъй като FDA препоръчва терапия с употребата му само в случаите, когато други (по-проучени) методи на лечение не решават проблема..
Частично тази препоръка се дължи на доста впечатляващ списък от възможни странични ефекти от инжектирането на псориазис:
- болки в ставите;
- главоболие;
- умора;
- диария;
- болка в орофаринкса;
- гадене;
- мускулни болки;
- реакции на мястото на инжектиране;
- неутропения;
- гъбични инфекции;
- самоубийствено поведение.
Тъй като Siliq потиска активността на имунната система, когато се използва това лекарство за лечение на псориазис, рискът от инфекция и алергични реакции може да се увеличи. Siliq е противопоказан при пациенти с болест на Crohn и туберкулоза. По време на лечението със Siliq имунизацията с живи ваксини е противопоказана..
Предупреждение за повишен риск от суицидно поведение в случай на псориазис със Siliq, приложено директно към неговата опаковка, и употребата на лекарството е разрешена само в съответствие с Програмата за оценка и намаляване на риска (Siliq REMS Program).