Псориазисът е хронично имуно-медиирано заболяване, което се характеризира с дебели и обширни кожни лезии (плаки), които причиняват сърбеж, пилинг и болка. Тези симптоми не само неблагоприятно засягат качеството на живот на пациентите, но и увеличават риска от развитие на други хронични заболявания. Пациентите, страдащи от псориазис на дланите, ходилата и ноктите, претърпяват много повече неудобства в сравнение с тези, които имат заболяване, локализирано в други части на тялото. Те могат да изпитват затруднения при ходене, затруднения при хващане и задържане на предмети, по-изразено изгаряне и болезненост на кожата..
По време на 23-ия Международен конгрес по дерматология във Ванкувър, Канада, Novartis представи резултатите от клиничните проучвания, доказващи ефективността на Cosentyx® при лечение на псориазис на дланите, краката и ноктите..
Представители на компанията твърдят, че Cosentyx® (secukinumab) показва задоволителни резултати при лечението на пациенти с псориазис на дланите, стъпалата и ноктите, в сравнение с плацебо в 2 клинични проучвания. Именно тези засегнати области са най-лошото третирани. Понастоящем, Cosentyx® е единственият IL-17A антагонист, който FDA одобри за лечение на умерен до тежък псориазис и е показал подобни резултати..
"Умерените и тежки форми на псориазис са тежко бреме за пациентите. Това е особено вярно за дланския псориазис, който не само причинява много неудобства, но и е особено труден за лечение", отбеляза д-р Алис Готлиб, ръководител дерматология и главен лекар. Медицински център Туфтс и Харви Енсел, професор по дерматология в Медицинския факултет на Медицинския център в Туфтс.
По време на първото проучване, пациентите с умерен и тежък псориазис на дланите приемат Cosentyx® (300 mg и 150 mg) в продължение на 16 седмици. В резултат на това те показаха значителни подобрения (почти чисти длани и ходила) според Световната оценка на състоянието на дланите и ходилата (33,3% Cosentyx 300 mg [P]<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
„Това са най-точните, проспективни, двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, които показват последователни резултати при лечението на псориазис на дланите, ходилата и ноктите.По-рано, тези форми на псориазис са по-малко изучавани. ефективни техники, ”казва Васант Нарасимхан, директор по развитието на Novartis Pharmaceuticals. - "Тези резултати само още веднъж доказват, че Cosentyx е ефективен при лечение на пациенти с псориазис, включително неговите най-тежки форми".
Характеристики на лекарството Cosentyx® (secukinumab) и интерлевкин-17A
Cosentyx (известен преди като AIN457) се отнася до моноклонални антитела, които селективно свързват интерлевкин-17А и инхибират неговото взаимодействие с IL-17 рецептора. Към днешна дата лекарството е единственото, което е одобрено от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия или фототерапия (светлинна терапия). Препоръчителната доза е 300 mg Cosentyx. Лекарството се прилага подкожно през следващите седмици: 0, 1, 2, 3, 4 и след това 300 mg на всеки 4 седмици. При някои пациенти приемливата доза е 150 mg..
Противопоказания за употребата на лекарството и честите нежелани реакции
COSENTYX е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към secukinumab или някое от помощните вещества..
Най-честите нежелани реакции от първото проучване при използване на Cosentyx 300 mg и 150 mg за лечение в сравнение с плацебо са били назофарингит (2,9%, 7,4% и 5,9%), инфекции на горните дихателни пътища (4,3%, 5,9% и 4,4%) и главоболие (10,1%, 5,9% и 8,8%), съответно. Сериозни неблагоприятни ефекти са наблюдавани при 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) и 2,9% (плацебо). Най-честите нежелани реакции по време на второто проучване са били назофарингит (16,9%, 20,9% и 12,3%), главоболие (6,2%, 6,0% и 6,2%) и инфекции на горните дихателни пътища. (1.5%, 7.5% и 1.5%), съответно. Сериозни нежелани реакции са наблюдавани при 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) и 3,1% (плацебо)..