Galderma Laboratories, L.P. обяви, че Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Mirvaso® (бримонидин) - гел за локално лечение на еритема (зачервяване) при розацея при възрастни (18 години и по-възрастни). Прилаган само веднъж на ден, Mirvaso действа бързо, като намалява зачервяванията от розацеа и този ефект продължава до 12 часа. Според Галдерма Мирвасо ще отиде в аптеките още този месец..
"Червеното лице е най-честият симптом на розацеята, но досега не е имало лекарство, което да реши проблема на този пациент", казва Марк Джаксън, професор по клинична медицина в университета в Луисвил, дерматолог и главен изследовател на Мирвасо. "Одобрението на Mirvaso FDA гел бележи повратна точка в лечението на еритема: сега можем да предложим пациенти, които се справят с ежедневните фрустрации, причинени от розацея с розацея, ефективна терапия".
Одобрението на Mirvaso се основава на данни от повече от 550 пациенти, включени в две клинични проучвания от фаза 3. \ t Резултатите от двете проучвания показват, че пациентите, използвали Mirvaso, са показали значително подобрение на състоянието на кожата. Освен това е проведено дългосрочно проучване с 276 пациенти, които са употребявали Mirvaso за период до 12 месеца.
Mirvaso е безопасен и добре поносим 0,33% бримонидин на основата на гел, който компресира дилатационните кръвоносни съдове на лицето, за да намали зачервяването на лицето по време на розацея..
Mirvaso gel: снимка преди и след (3 часа след нанасянето).