Проблемът с незаконните продукти, предназначени за употреба в областта на естетичната медицина, е изключително важен. През текущата година, според проучване на големи участници на пазара, се наблюдава безпрецедентно увеличение на фалшифицираните продукти. Този проблем алармира производителите, официалните дистрибутори, лекарите и, разбира се, пациентите..
Съответно всеки потребител трябва да е наясно с последствията от употребата на незаконни наркотици и да знае как да се предпази от фалшификати. Това е казал Александър Голубничи, медицински директор на IPSEN Pharma в Украйна - компания, която произвежда Disport®, използвана в областта на естетичната медицина..
Как IPSEN се бори с фалшифицирани и незаконни продукти на пазара?
Трябва да се отбележи, че всички продукти в опаковки, различни от тези, предназначени за украинския пазар, са незаконни и могат да бъдат фалшифицирани. Термините "незаконни" и "фалшифицирани", използвани във връзка с даден продукт, трябва да бъдат диференцирани. Контрабанда наркотици в никакъв случай не е законно за украинския пазар.
Фалшифицираният продукт също е незаконен и се извършва от лица, които нямат връзка с фирмата IPSEN Pharma. Като правило, от опаковки до съдържание, тези продукти са буквално фалшиви. За да фалшифицирате даден продукт, достатъчно е да отпечатате същата опаковка, да намерите подобна бутилка, да залепите съответния етикет върху нея и да прикачите инструкцията. Разбира се, IPSEN Pharma, както и други производители, притежават някои характеристики на печатните и други елементи на опаковката, които помагат на специалистите недвусмислено да идентифицират фалшиви стоки..
Какви са опасностите от незаконни и фалшифицирани продукти, по-специално препарати за ботулинов токсин??
Както знаете, лекарството ботулинов токсин изисква специални условия на съхранение и транспорт. IPSEN Pharma доставя тези продукти в термобокс, специално проектиран за тази цел. Всяка кутия, разположена в голяма термична кутия, е оборудвана с устройства за контрол на температурата, които непременно се поддържат на всички етапи на транспортиране - от началото на натоварването до поставянето на препарата в хладилника в митническия склад и след това до крайния клиент..
Незаконните продукти навлизат на украинския пазар без съответно официално преминаване на границата, като основната му опасност е неспазването на условията за правилен транспорт, тъй като осигуряването на студен режим при незаконен внос на термолабилен наркотик не е гарантиран.
Ботулиновият токсин тип А се съдържа в лекарството в строго определена доза. Неспазването на студената верига по време на транспортирането води до намаляване на активността на активното вещество, в резултат на което активността на прилаганото лекарство може да не съответства на броя на единиците, на които докторът разчита. Съответно, след въвеждането на продукта може да се наблюдава отслабване на ефекта или неговото пълно отсъствие..
Що се отнася до фалшивите продукти, важно е да се разбере, че производственият процес на Disport® се състои от определени етапи: изолиране на ботулинов токсин тип А от бактериите Clostridium botulinum, неговото натрупване и титруване, след което количеството на веществото се показва в произволни единици за всяка отделна партида от препарата. Като се използва фалшив лекар, лекарят не може да бъде сигурен, че това е ботулинов токсин тип А във флакона и че действителната доза от активното вещество е както е посочено. В резултат на това ефектът от използването на такива „продукти“ е непредсказуем и опасен..
В допълнение, почистването на ботулинов токсин в растенията на производствената компания е гаранция за отстраняване на примесите, които могат да причинят нежелани реакции и нежелани ефекти. В случай на фалшификация такава гаранция, разбира се, отсъства..
Отговорност за използването на незаконни или фалшифицирани продукти носи специалистът, който застрашава не само репутацията му, но и здравето на пациента..
Какви документи потвърждават законността на продаденото лекарство?
Наркотикът е специален продукт, защото неговата законна продажба предвижда регистрация на лекарство като наркотик на съответната територия. Този факт се потвърждава от удостоверение за регистрация, издадено от Министерството на здравеопазването на Украйна. Всеки може да провери лекарството за наличието или липсата на такава регистрация в официалната официална база данни “Държавен регистър на лекарствените продукти на Украйна”: http://www.drlz.com.ua/.
Вторият задължителен документ, който свидетелства за законния произход на лекарството и неговото разпространение - разрешение за продажба на всяка серия от наркотици - се издава от Държавната служба за контрол на наркотиците и наркотиците. Такъв сертификат може да бъде поискан от аптеката при закупуване на лекарството. Аптеката е длъжна да предостави сертификат за продуктовата серия с печата си. Това е втората документална бариера, в която е посочен броят на активните единици, включително за Dysport®, което е от решаващо значение за правилното и безопасно дозиране на препаратите от ботулинов токсин..
Тези два документа - сертификат, издаден за определена серия от лекарството, и удостоверение за регистрация - потвърждават законността на продадената серия от конкретен продукт..
И последното - само лицензираните компании имат право да продават лекарството. Лиценз, издаден на дистрибутор, потвърждава, че те спазват правилата за добри дистрибуторски практики и изискванията на местното законодателство, а също така предполага, че съществуват възможности за правилно транспортиране и съхранение на продукта. По същия начин притежаването на лиценз в аптека дава на тези лечебни заведения правото да търгуват с лекарствени продукти, като спазват всички законови изисквания и съответните лицензионни условия..
Как IPSEN реагира на продажбата на контрабанда или фалшифицирани продукти??
С закупуването на продукти от IPSEN Pharma, специалистът получава всички данни за това къде да купи правен продукт и какви документи трябва да придружава. Всички случаи на контрабанда на стоки в Украйна и продажбата на фалшиви продукти се регистрират от компетентните органи, които реагират на фактите на незаконни дейности..
Има някои признаци, които трябва да предупреждават лекаря: на първо място, появата на предложения за въвеждане на подозрителни продукти в неподходящи опаковки на по-ниска цена. Ако лекар се съмнява в произхода на този продукт, той може да ни предостави такава информация, подкрепена със съответните снимки или други документи; прехвърляме го в завода на производителя, чиито експерти дават становище относно произхода на продукта. След това информацията се изпраща до компетентните органи - до Държавната служба за контрол на наркотиците и наркотиците, до териториалните поделения на Националната полиция и СБУ. Тези власти многократно са спирали престъпната практика на продажба на незаконни и фалшифицирани продукти..
Как IPSEN е отговорен за резултата от използването му при използване на правен продукт??
IPSEN Pharma, както и всички други правни участници на пазара, разполага със специална система за фармакологична бдителност, която ви позволява да следите всички въпроси, свързани с качеството и възможните нежелани събития след употребата на правен продукт. Това е задължително изискване за фармацевтичния производител или неговото представителство в почти всяка страна в света. Естествено, в случай на незаконен продукт, такава система отсъства, а тези, които доставят незаконен продукт на украинския пазар, всъщност не носят никаква отговорност, освен наказателна (но само в резултат на разследване от компетентните органи)..
Какви са последствията от употребата на незаконни наркотици??
Първо, трафикът на незаконни наркотици е престъпление със съответните последици за лицата, извършващи незаконни дейности (чл. 305 и 321 от Наказателния кодекс на Украйна).
На второ място, административната и наказателната отговорност се поемат от лица, които не само продават, но и купуват незаконни продукти, особено в случай на нараняване на пациента..
Трето, в случай на използване на незаконни и / или фалшиви лекарства не само здравето на пациента е застрашено и репутацията на лекаря е застрашена, но методът на лечение като цяло, самото лекарство и производителят са компрометирани..
Като закупувате продукт с неизвестен произход на цена, по-ниска от пазарната, можете да станете обект на наказателно преследване от страна на правоприлагащите органи..
Какъв подход според вас е най-ефективен в борбата срещу фалшифицирането и черния пазар??
Ние вярваме, че производителите и дистрибуторите, които работят легално, могат да обединят усилията си, за да осигурят прозрачност и сигурност на пазара на естетичната медицина, както за лекаря, така и за пациента..
Проблемът е, че не всички участници на пазара, представляващи продукт, създаден за Украйна, са в правната сфера - някои претендират, че са упълномощени представители и подвеждат потенциалните клиенти..
Важно е да се разбере, че фактът на регистрация не само на търговското наименование, но и на специфична форма на производство, дозировка и потребителска опаковка, предназначени за Украйна, е важен, тъй като фирмите разграничават пазарите: всеки от тях има своя потребителска опаковка, като се вземат предвид езиковите и други характеристики. Опаковката трябва да посочва номера на съответното удостоверение за регистрация на страната за посочената форма на дозиране и освобождаване..
.