Първият одобрен от FDA автологичен пълнител за корекция на назолабиалните гънки

LaViv (Azficel-T) е сравнително нов дермален пълнител, направен на базата на автоложни (собствени) фибробласти на пациента, който е предназначен за корекция на назолабиалните гънки. Този автологичен пълнител е единствена по рода си индивидуализирана клетъчна терапия, одобрена от FDA за използване в естетичната медицина на 22 юни 2011 г. Разработчикът на LaViv е американската компания Fibrocell Science, производството на пълнители се извършва в лабораториите на компанията..

Производственият процес, индикациите и хода на инжектиране на автоложния пълнител LaViv

Патентованата технология се използва за производството на продукта: първо, собствени клетки на пациента (фибробласти) се събират от ухото на ухото, след което се изпращат в лабораторията на Fibrocell, където се изолират и култивират за около 3 месеца, след което трябва да се замразят и съхраняват до употреба..

Както е известно, фибробластите са отговорни за синтеза на извънклетъчни матрични протеини, включително колаген, които образуват структурната рамка на кожата..

Показания за приложение на LaViv са назолабиални гънки с умерена и тежка степен при възрастни пациенти..

Курсът на автоложна фибробластна инжекция в назолабиалната зона се състои от три процедури на интервал от 3-6 седмици. Най-изразените резултати се наблюдават след последната сесия, ефектът продължава поне 6 месеца..

Технологията Azficel-T, основана на въвеждането на автологичен пълнител на базата на собствените фибробласти на пациента, осигурява физиологията на процедурата за подмладяване. Естествено възстановяване на клетки, които са починали в резултат на свързани с възрастта процеси в организма.

Преди и след процедурата за въвеждане на автологичен пълнител LaViv:

Преди инжектиране след инжектиране

Fibrocell съобщи, че дерматолозите и пластичните хирурзи, които са преминали специално обучение и сертификация в компанията, ще могат да извършват процедурите. Програмата за обучение ще включва:

  • вземане на биопсия;
  • подготовка и транспортиране на клетъчния материал на пациента;
  • подготовка на пациента за процедурата;
  • техника за въвеждане;
  • логистичен контрол, за да се осигури въвеждането на собствените клетки на пациента.

Клиничните проучвания на LaViv показват добра поносимост на лекарството от пациентите. Нежеланите реакции със средна тежест са свързани с инжекционния метод на приложение и са отзвучавали в рамките на 1 седмица след процедурата..