Днес инжекционните техники на съвременната естетична медицина дават възможност за решаване на много проблеми на пациентите. Всеки ден стотици хора, които се нуждаят от техните услуги, се обръщат към специалистите..
Важно е решението на всякакви естетични проблеми да се извършва от висококвалифицирани специалисти, без риск от усложнения и странични ефекти. По време на процедурите лекарят използва специални препарати, коригиращи бръчки, лицеви контури, някои части от него и т.н. Затова е много важно тези препарати да бъдат безопасни и одобрени на официалното ниво. Материалът ще се съсредоточи върху легализацията на лекарства в естетичната медицина..
Оценка и регистрация на медицински изделия
На 1 юли 2017 г. в историята на Украйна започна нов период за легализация на медицински продукти, които се продават на пазара на естетична медицина и професионална козметология. Влязоха в сила Техническите правила за лекарствените продукти (Решение на Кабинета на министрите на Украйна от 02.10.2013 г. № 753). Новата процедура се нарича “Оценка на съответствието на медицинските изделия” и се различава съществено от предходната процедура “Регистрация на медицински изделия”, тъй като Новият технически регламент е почти изцяло копиран от Директива 93/42 / ЕИО относно медицинските изделия (Директива 93/42 / ЕИО).
В продуктовата гама за естетична медицина и професионална козметология има няколко категории продукти, които се отнасят до медицински изделия, съгласно критериите за класификация на Приложение 2 на Техническия регламент № 753:
- Пълнители, които се инжектират в човешки тъкани чрез инжектиране (пълнители, биоревитализанти и др.)
- Конци за затягане и укрепване на тъканите на лицето и тялото, вкл. в игли и канюли.
- Игли за инжекционни процедури (ревитализация, мезотерапия и др.)
- Запълване на канали, ревитализация, липосукция и др..
- Оборудване и консумативи за PRP-терапия (центрофуги, епруветки и др.)
За да премине към новите “правила на играта”, Кабинетът на министрите на Украйна издаде Постановление № 240 от 23 март 2016 г., което определя основните моменти от този преход:
- Вносът на медицински изделия на територията на Украйна по регистрационни удостоверения на Министерството на здравеопазването на Украйна с неограничен срок на валидност е разрешен до 1 юли 2017 г. Реализацията на тези продукти е разрешена за срок от 5 години от момента на внос или до изтичане срока на годност на самия продукт..
- Продуктите, пуснати в обращение с удостоверения за регистрация на Министерството на здравеопазването, не подлежат на пазарен надзор и не подлежат на допълнителна маркировка с национален знак за съответствие.
- Невъзможно е да се удължи валидността на удостоверението за регистрация или да се направят промени в него..
Списък: законни търговски марки и техните производители
Държавният регистър на медицинското оборудване и медицинските изделия, публикуван на сайта на GosLekSluzhby, в момента работи само в информационен режим. Според неговите данни на украинския пазар могат да присъстват следните търговски марки на медицински изделия, които имат удостоверение за регистрация на Министерството на здравеопазването с неограничен срок на валидност:
| търговска марка | производител | Дата на регистрация | Номер на сертификата |
| ПЪЛНИТЕЛИ | |||
| Amalian | S & V Technologies AG | 12.30.2013 | 13470/2013 |
| Aqualyx | GHIMAS S.p.A., Италия | 14.12.2012 | 12204/2012 |
| Auralya | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Италия | 27/06/2014 | 14013/2014 |
| Beautelle | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Италия | 09.10.2013 | 13160/2013 |
| Bellcontour | Hyal Intertrade S.A., Швейцария | 05.29.2014 | 13902/2014 |
| Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Франция | 13.03.2015 | 14619/2015 |
| Dermaheal | Caregen Corporation Ltd., Корея | 05.09.2012 | 11807/2012 |
| Д-р Korman лаборатории | Д-р Korman Laboratories LTD., Израел | 22.01.2014 | 13526/2014 |
| Esthelis | Anteis SA, Швейцария | 10.11.2012 | 11926/2012 |
| FillerVit | ITALFARMACIA SRL, Италия | 08.16.2013 | 12895/2013 |
| Fortelis | Anteis SA, Швейцария | 10.11.2012 | 11926/2012 |
| Genyal | Xcelens S.A., Швейцария | 06.12.2013 | 12743/2013 |
| H & S | ЮРИЯЯ-ФАРМ, Украйна | 02/12/2015 | 13590/2014 |
| Hyaliaphase | Mastelli S.r.l., Италия | 02.07.2013 | 12816/2013 |
| HyalStyle | CROMA GmbH, Австрия | 19.08.2014 | 14208/2014 |
| Hyalual | ЮРИЯЯ-ФАРМ, Украйна | 14.02.2014 | 8726/2009 |
| Hyaluronica | VITAL Esthetique, Sarl., Франция | 22.01.2014 | 13537/2014 |
| Idune | Laboratoires GENEVRIER S.A., Франция | 13.07.2012 | 11709/2012 |
| Jalucomplex | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Италия | 27/06/2014 | 14013/2014 |
| Jalupro | Професионална диетология S.r.l., Италия | 10.11.2012 | 11968/2012 |
| Juvederm Hydrate | ALLERGAN, Франция | 04.07.2015 | 9616/2010 |
| Juvederm Ultra | Allergan Industrie, SAS, Франция | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Ultra Smile | Allergan Industrie, SAS, Франция | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Volbellat с любов | Allergan Industrie, SAS, Франция | 02.07.2013 | 12505/2013 |
| Juvederm volift | ALLERGAN, Франция | 30.06.2015 | 14988/2015 |
| Juvederm Volift за всички | Allergan Industrie, SAS, Франция | 02.07.2013 | 12505/2013 |
| Юведер Волума | Allergan Industrie, SAS, Франция | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Юведер Волума | Allergan Industrie, SAS, Франция | 28.02.2014 | 11679/2012 |
| Мезо - Ксантин F199 | ABG LAB LLC, САЩ | 10.11.2012 | 11959/2012 |
| MesoEye C71 | MycoScience Inc., САЩ | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Mesolis | Anteis SA, Швейцария | 10.11.2012 | 11926/2012 |
| MesoSculpt C71 | MycoScience Inc., САЩ | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Мезо-Wharton P199 | BNC KOREA, INC., Корея | 30.06.2015 | 15020/2015 |
| M-HA 10 | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| M-HA 18 | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| Modelis | Anteis SA, Швейцария | 10.11.2012 | 11926/2012 |
| NCTF 135 | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA+ | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| Nucleospire | Mesofarm, TOV, Руска Федерация | 05.13.2015 | 14740/2015 |
| Nucliaphase | Mastelli S.r.l., Италия | 02.07.2013 | 12816/2013 |
| Perfectha derm | OBVIELINE SAS, Франция | 10.11.2012 | 11951/2012 |
| Плуриал бустер | MD Skin Solutions, Люксембург | 04.09.2013 | 13045/2013 |
| Плуриал мезо | MD Skin Solutions, Люксембург | 05.13.2015 | 14722/2015 |
| Predermal | ЮРИЯЯ-ФАРМ, Украйна | 27/06/2014 | 13351/2013 |
| принцеса | CROMA GmbH, Аусрия | 09.10.2013 | 13144/2013 |
| ReDexis | Prollenium Medical Technologies Inc., Канада | 29/12/2014 | 14476/2014 |
| Restylane | Q-Med AB, Швеция | 05.12.2014 | 14444/2014 |
| Revaness | Prollenium Medical Technologies Inc., Канада | 29/12/2014 | 14476/2014 |
| RevitaJal | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Италия | 30.06.2015 | 14981/2015 |
| Revofil | Caregen Co., Ltd., Южна Корея | 05.12.2014 | 14411/2014 |
| SBS-MED Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Франция | 08.04.2013 | 12573/2013 |
| Sculptra | Sanofi-Aventis S.A., Италия | 13/11/2013 | 13281/2013 |
| Stylage | Laboratoires VIVACY, Франция | 14.02.2014 | 13614/2014 |
| Surgiderm | ALLERGAN, Франция | 04.07.2015 | 5451/2006 |
| Teosyal | TEOXANE S.A., Швейцария | 06.12.2015 | 14849/2015 |
| Uma jeunesse | Cambridge Medical Aesthetics Ltd., Великобритания | 11.09.2012 | 12078/2012 |
| Viscoderm | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SrL, Италия | 08.04.2013 | 12608/2013 |
| Xela | Hyal Intertrade S.A., Швейцария | 12.30.2013 | 13509/2013 |
| X-HA Обем | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| X-HA3 | Laboratoires Filorga SAS, Франция | 10.11.2012 | 11994/2012 |
| НАРЪЧЕНИ И АРМИРАНИ НИТКИ | |||
| Happy Lift Revitalizing | Ассут Европа Спа, Италия | 11.07.2014 | 14372/2014 |
| JBP V-Lift | Feel Tech Co., Корея | 13/11/2013 | 13253/2013 |
| Водещ фин лифт | GRAND AESPIO INC., Корея | 03.15.2013 | 12524/2013 |
| ИГЛА И КАНАЛИ | |||
| BD Microlance 3 | Becton Dickinson S.A., Испания | 11.09.2012 | 7398/2007 |
| CSH | TSK Laboratory, Япония | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| K-PACK II | TERUMO EUROPE N.V., Белгия | 04.09.2013 | 13035/2013 |
| STERiGLIDE | TSK Laboratory, Япония | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| МАТЕРИАЛИ ЗА ОБОРУДВАНЕ И КОНСУМАЦИЯ ЗА ПРП-ТЕРАПИЯ | |||
| Plasmolifting | Ченду богати науката индустрия Ко, Китай | 14.12.2012 | 12146/2012 |
| Tropocells | Estar Technologies Ltd., Израел | 12.30.2013 | 13492/2013 |
Сега всеки може да провери наличното лекарство на тази таблица. Всеки специалист трябва да знае кои медикаменти използва.!
Официална информация за украинския научен сертификационен институт в лицето на Михаил Вахрушев.
Продължава в следващата статия. Estet-портал.COM.