Използването на лекарствения етикет (от английски. Извън вън, етикет - етикет, инструкция) означава, че лекарят го предписва на пациента по различен начин от описаното в описанието: според нерегистрирани индикации или за друга възрастова категория, извън предписаната доза, или начини на приложение, с различна честота, тоест, както е посочено директно в одобрените инструкции, придружаващи препарата.
Ерошкин Евгений Юриевич
Кандидат на медицинските науки, дерматовенеролог
Клиника по дерматология и козметология "Д-р Евгений Ерошкин"
Използването на наркотици извън одобрените показания е нещо като дилема. От една страна, регулаторните органи се опитват да защитят пациентите от неефективни и дори понякога опасни лекарства с помощта на подробни инструкции за тяхното използване. От друга страна, медицинската наука се развива бързо и много интересни открития относно употребата на редица лекарства за нови индикации изискват време, през което да преминат всички важни етапи на научните изследвания, без които тези индикации не могат да бъдат официално включени в инструкциите. В този случай лекарят, предписващ на пациента лекарства извън етикета, се ръководи от своя опит и професионални познания..
Защо е направено?
В естетичната медицина, например, не са предписани стандарти за терапия при рехабилитация на кожата след минимално инвазивни козметични процедури, хардуерни ефекти и пластични операции. Трихологът има право да прибегне до лекарства без етикет, ако загубата на коса на пациента е изчерпала всички средства, предписани от стандартите..
В дерматологията броят на откритията се увеличава всяка година, като помага да се разберат причините за развитието и обострянето на редица кожни заболявания и съответно се разширява списъкът на лекарствата, които могат да бъдат използвани за лечение на тези заболявания. В същото време фармацевтичните компании нямат време за провеждане на подходящи изследвания и следователно нямат право да правят промени в съществуващите инструкции. В този случай основата за употребата на лекарства извън етикета са публикации в медицински списания, които показват ефективността на определени средства в новата ситуация. Искам да повярвам, че при такива обстоятелства използването на конкретно лекарство извън одобрените показания може дори да определи каква трябва да бъде стандартната терапия на пациенти с определени заболявания..
Ето няколко примера от моя опит в успешното използване на някои лекарства по показания, които не са посочени в инструкциите.
Бих искал да отбележа, че употребата на наркотици за неофициално одобрени показания винаги носи определен риск. Фактът, че дадено лекарство е напълно безопасно и ефективно, когато се използва при един пациент, не означава, че той ще бъде еднакво ефективен и безопасен за всеки друг пациент. Ето защо, лекарят трябва да прибягва до лекарства, които не са етикетирани, само ако е напълно убеден, че потенциалните ползи надвишават рисковете..